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2025/ 03/22

石藥集團SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物）獲臨床試驗批準(zhǔn)

3月21日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團開發(fā)的SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物）（下稱：該產(chǎn)品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗。

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該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進入細(xì)胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多件專利申請。

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