2024/ 02/24
近日，石藥創(chuàng)新（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）子公司石藥集團圣雪葡萄糖有限責任公司（下稱“石藥圣雪”）傳來喜訊，石藥圣雪阿卡波糖產品成功獲得德國頒發(fā)的歐盟GMP證書，標志著阿卡波糖產品歐盟EDQM認證工作的圓滿完成。
石藥圣雪是石藥創(chuàng)新重要的原料藥產品生產基地之一，公司拳頭產品阿卡波糖、無水葡萄糖均是具有國際競爭力的高端原料產品。為進一步開拓國際市場，2023年，石藥圣雪開展了歐盟EDQM質量認證。
2023年8月，歐盟EDQM對石藥圣雪阿卡波糖進行了為期三天的現場檢查。石藥圣雪上下齊心協(xié)力，認真迎檢，順利通過本次現場檢查。隨著現在GMP證書的到來，石藥圣雪阿卡波糖歐盟EDQM認證工作正式畫上圓滿句號。
歐盟EDQM是全球公認的最權威、最嚴格和最具影響力的藥品質量管理和監(jiān)督機構。歐盟GMP證書的獲得，標志著石藥圣雪的阿卡波糖產品質量已具備國際一流水準，為產品在國際市場的銷售再獲強力背書，也為產品可以進入歐、美等高端國際市場增添了一項重要砝碼。
相關新聞
-
- 2025/04/17
- 石藥創(chuàng)新烏司奴單抗3期臨床研究結果在皮膚科頂刊發(fā)表
-
- 2025/04/15
- 圣雪公司ISO五大管理體系順利通過審核
-
- 2025/04/14
- 石藥創(chuàng)新SYS6041抗體偶聯(lián)藥物獲得美國藥物臨床試驗批準
-
- 2025/04/09
- 石藥創(chuàng)新順利通過五體系認證監(jiān)督審核